(리포트요약) 바이넥스 주가 전망 목표주가,찐 성장은 올해부터!

(리포트요약) 바이넥스 주가 전망 목표주가,찐 성장은 올해부터!

[바이넥스] 기업개요
동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.
 
동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨.
 
동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
 
출처 : 에프앤가이드

투자의견	현재주가(3월2일)	목표주가	상승여력
매수	13,250 원	24,000 원	69.0%

 

• 4Q21 Re: 바이오사업부 매출 고성장으로 어닝 서프라이즈 기록
• 2022년 추정치 상향. 매출액 YoY +18%, 영업이익 +72% 전망
• 전 사업부 고성장 기대. 2023년 cGMP 획득도 기대. Top pick

 

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찐 성장은 올해부터

 

 

1. 4Q21 Re: 바이오사업부 매출 고성장으로 어닝 서프라이즈 기록

연결 기준 매출액 및 영업이익은 각각 398억 원(+14.1% YoY, 이하 YoY 생략), 59억 원(+43.6%, OPM 14.9%)을 시현했다. 당사 추정치 대비 매출 액은 부합, 영업이익은 23.5% 상회한 어닝 서프라이즈다. 호실적의 배경에는 4분기부터 본격화된 셀트리온 바이오시밀러 위탁생산 매출 반영과 더불어 기존 파트너사들의 생산량 확대에 따른 바이오사업부 실적 큰 폭 성장에 기인한다. 바이오사업부는 의약품 사업부(케미컬) 대비 수익성이 높은 만큼 바이오사업부 매출 비중 확대는 영업이익률 상승으로 이어졌다.

바이오사업부 매출액은 199억 원(+51.0%)을 기록했다. 큰 폭의 매출 성장은 4분기 생산이 본격화된 셀트리온의 바이오시밀러 매출 반영으로 송도공장 매출액이 47% 증가했다. 오송공장 역시 베링거인겔하임, 에이비엘 바이오, 파멥신 등 기존 고객사들의 임상 단계 진전에 따른 공급 물량 확대로 5천 리터 바이오리액터 가동률 상승에 따른 매출이 39% 증가했다.

의약품 사업부 매출은 199억 원(-8.1%)을 기록했다. 상반기 식약처 규 제 이슈로 급감했던 매출은 3분기부터 본격적으로 회복 중인 만큼 2022 년에는 본격적인 매출 성장이 기대된다.

YoY(Year on Year) 
전년 대비 증감률

OPM(Operating Profit Margin)
영업이익률
기업의 영업이익을 순매출로 나눈 영업이익률을 뜻한다.
* OPM이 증가할수록 기업은 좋다.

어닝 서프라이즈(Earning Surprise)
어닝 서프라이즈(Earning Surprise)는 기업이 실적을 발표할 때 시장에서 예상했던 실적과 다른 발표를 하는 것으로 깜짝 실적이라고도 한다. 시장의 예상치보다 실적이 저조하면 기업이 아무리 좋은 실적을 발표해도 주가가 떨어지기도 하고, 반대로 저조한 실적을 발표해도 예상치보다 높거나 낮은 두 가지 경우 모두를 나타낼 수 있지만, 통상 서프라이즈의 의미가 좋은 것을 나타내는 의미로 사용되기 때문에 실적이 예상치보다 높은 경우에 해당한다.

셀트리온
바이오의약품 제조업체. 셀트리온은 2002년 2월 미국의 생명공학 회사인 백스젠(VaxGen)과의 합작으로 출범했다. 2008년 8월 (주)오알켐과 합병하여 우회 상장한 후, 오알켐의 상호를 다시 (주)셀트리온으로 변경했다. 주력 분야는 바이오시밀러(복제 의약품) 사업, 대표 제품은 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 '램시마'이다. 램시마 제품은 국내 단일 의약품 가운데 최초로 글로벌 시장에서 연간 처방액 1조 원을 돌파했다

바이오시밀러
몸속에 있는 항체처럼 병을 유발하는 ‘원인 단백질’을 무력화시키는 항체의약품의 복제약이다. 항체의약품은 특정 단백질에만 반응하기 때문에 효과가 뛰어나고 화학 의약품에 비해 부작용이 적은 것이 장점이다. 바이오시밀러는 화학 복제약과는 달리 단백질을 배양하고 정제해 만들기 때문에 똑같지는 않다.

베링거인겔하임
베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 독일의 다국적 제약회사다.

에이비엘 바이오
동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음.
동사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구 개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음.
이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있음.
출처 : 에프앤가이드

파멥신
2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업으로, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장함. 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익 창출을 목표로 함.
완전 인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적 항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함.
주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제, 면역항암제 등 다양한 항체치료제가 있음.
출처 : 에프앤가이드

바이오리액터
생물은 체내에서 여러 효소를 이용하여 식물을 분해, 생명유지에 필요한 물질을 합성하고 있다. 그 분해와 합성 반응은 모두 상온 상압에서 이루어지며, 우리 몸에 적합한 것을 효율적으로 만들어 낸다. 생체 내의 이러한 과정을 외부 장치에 실현시키면 자원 절약·에너지 절약을 이룩한 이상적인 생산을 할 수 있는데, 이러한 원리를 이용한 반응장치를 바이오 리액터라 한다.

 

2. 2022년 추정치 상향. 매출액 YoY +18%, 영업이익 +72% 전망

2022년 연결 매출액 및 영업이익을 각각 1,591억 원(+18.4%), 225억 원 (+71.5%, OPM 14.1%)으로 추정한다. 현재 바이오사업부의 공장별 수주 잔고는 송도공장 Full, 오송공장 Near Full 수준으로 추산된다. 비록 1분기 실적은 공장 정기보수에 따른 전분기 대비 매출 감소가 불가피하나, 하반기 셀트리온 바이오시밀러 생산규모 확대가 기대되고 그 외 고객사들 역시 임상 단계 진전에 따른 공급 물량 확대가 지속되고 있는 만큼 연간 바이오사업부 매출은 702억 원(+20.2%)을 기록할 전망이다. 특히 오송공장 내 5천 리터 바이오리액터의 가동률 상승을 바탕으로 큰 폭의 영업레버리지 효과가 기대되는 만큼 영업이익은 전년대비 71.5% 증가할 전망이다.

 

3. 전 사업부 고성장 기대. 2023년 cGMP 획득도 기대. Top pick 유지

바이오사업부 전 공장의 수주잔고 확대 및 이에 따른 가동률 상승으로 영업레버리지 효과가 두드러질 전망이다. 또한 의약품 사업부 역시 기저효과와 공격적인 영업을 바탕으로 두 자릿수 매출 성장이 기대된다. 높아진 바이오 CMO에 대한 수요 속 셀트리온 바이오시밀러 품목 수주를 바탕으로 이르면 2023년 cGMP 인증 획득도 기대된다. Top pick을 유지한다.

CMO(Collateralized Mortgage Obligations)
미국에서 발행되는 주택담보 대출 증권의 일종. 주택융자의 대주(貸主)인 저축 대부조합이나 상업은행 등이 이자율이나 만기가 같은 담보물을 모아 증권화하여 발행한다. 1983년 미국 연방주택대출저당공사(FHLMC)에 의해 처음 발행된 이후 발행실적이 계속 늘어나는 추세이다. 회계상 CMO는 발행기관의 부채로 처리된다.

cGMP
cGMP(Current Good Manufacturing Practice)란 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 국내에서는 ＇선진 GMP＇라고 부르기도 한다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있다. 국내에서는 KGMP(한국 우수 제조관리기준)를 제정하고 국내에서 생산, 유통되는 각종 식품과 의약품에 이를 적용하고 있으나, KGMP는 세계 기준인 cGMP에 비해 그 적용범위가 낮다.

 

*자료출처

2022.03.03 신한금융투자

이동건 수석연구원님과 원재희 연구원님의 

바이넥스 리포트

www.bi-nex.com

BINEX CDMO Service -

 

 

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